Associate Expert – Operator M1 Supply, no-964

Location
Basel
Start
01.08.2022
End
31.07.2023
Workload
100 %
All-in / Hour
Please see Job Description
Total Hours
2088

Deadline:

Deadline
19.07.2022

 

Associate Expert – Operator M1 Supply, no-964

Location
Basel
Workload
100 %

Start

01.08.2022

End

31.07.2023

DEADLINE

Deadline
19.07.2022

  • Basel
  • Basel01.08.202231.07.2023100 % 2088Please see Job DescriptionDeadline
    19.07.2022

Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: Associate Expert – Operator M1 Supply, no-964 (m/w/g)

Bezahlung vorgegeben v. Klienten: 35 – 38 chf/h

Aufgabengebiet

Stellenbeschreibung Associate Expert – Operator M1 Supply:

Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien von unserem Kunden. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.

 

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
  • GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System
  • GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
  • Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
  • Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
  • Delegierter Musterzug
  • Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
  • Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
  • Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
  • Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
  • Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
  • Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
  • Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
  • Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)
  • Zeitgerechter Abschluss von Schulungen/Trainings im elektronischen Schulungssystem
  • Einhaltung der zugewiesenen Schulungen/prozeduralen Dokumenten
  • Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
  • Einhaltung der Werte und Verhaltensweisen
  • Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitsliste

Muss-Kriterien

  • Abgeschlossene Berufsausbildung
  • Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
  • Sicherer Umgang in der Anwendung der GxP Regularien
  • Lernbereitschaft
  • Gute Organisations- und Planungskompetenz; lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe persönliche Integrität
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Bereitschaft zum Arbeiten im Vollschutzanzug und persönlicher
    Schutzausrüstung
  • Ausgeprägte Dienstleistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb
  • Min. 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.

Soll-Kriterien

  • Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
  • Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
  • Staplerführerschein wünschenswert
  • Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
  • Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
    (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)

Haben wir dein Interesse geweckt?

Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.

Files must be less than 5 MB.
Allowed file types: txt rtf pdf doc docx.
If not - no problem - we'll organize one.
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  • Basel
  • Basel01.08.202231.07.2023100 % 2088Please see Job DescriptionDeadline
    19.07.2022

Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: Associate Expert – Operator M1 Supply, no-964 (m/w/g)

Bezahlung vorgegeben v. Klienten: 35 – 38 chf/h

Aufgabengebiet

Stellenbeschreibung Associate Expert – Operator M1 Supply:

Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien von unserem Kunden. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.

 

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
  • GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System
  • GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
  • Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
  • Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
  • Delegierter Musterzug
  • Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
  • Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
  • Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
  • Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
  • Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
  • Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
  • Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
  • Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)
  • Zeitgerechter Abschluss von Schulungen/Trainings im elektronischen Schulungssystem
  • Einhaltung der zugewiesenen Schulungen/prozeduralen Dokumenten
  • Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
  • Einhaltung der Werte und Verhaltensweisen
  • Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitsliste

Muss-Kriterien

  • Abgeschlossene Berufsausbildung
  • Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
  • Sicherer Umgang in der Anwendung der GxP Regularien
  • Lernbereitschaft
  • Gute Organisations- und Planungskompetenz; lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe persönliche Integrität
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Bereitschaft zum Arbeiten im Vollschutzanzug und persönlicher
    Schutzausrüstung
  • Ausgeprägte Dienstleistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb
  • Min. 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.

Soll-Kriterien

  • Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
  • Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
  • Staplerführerschein wünschenswert
  • Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
  • Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
    (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)

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