Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/g)
- Standort: CH-Basel
- Branche: Pharma
- Projektlaufzeit: ASAP – 31.05.2024
Aufgabengebiet
- Implementation von computerisierten Analysesystemen und Durchführung von Computer System Validierungen
- Support bei der Evaluation, Planung und der Geräte-Qualifizierung und Validierung von computerisierten Analysesystemen in Zusammenarbeit mit den Laborfunktionen
- CSV Change Management bei den betreuten Computersystemen
- Umsetzung der CSV und Roche IT Richtlinien gemäss gültigen Vorschriften im GMP und non-GMP Bereichen
- Support der Laborbereiche in Labor IT, Application Management (GMP & non-GMP)- und CSV Belangen
- Maintenance der betreuten CSV Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lifecycle dieser Systeme
- Archivierung und Backup von elektronischen Daten der CSV Systeme
- Hardware und Software Updates/Upgrades der CSV Systeme
- Systemadministration der betreuten Computersysteme im OS und Applikationen
- Troubleshooting von computerisierten CSV Systemen (Computer Hardware, Software und angeschlossenen Instrumenten)
- Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen um deren Nutzung im GMP Umfeld einsetzen zu können
Muss-Kriterien
- Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Laborant oder im Laborumfeld mit ausgeprägtem CSV und Laborinformatik Kenntnissen
- Min. 3 -5+ Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) im pharmazeutischen GxP and non-GxP Umfeld, bevorzugt mit Laborinformatik Systemen
- Idealerweise Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementation und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software
- Sehr gute Kenntnisse in Windows Betriebssystemen (z.B. Windows 10, Windows Server)
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englisch Kenntnisse (mind. B2 Level)
- Selbständiges Erledigen von Aufgaben und Arbeiten in Projekten sowie selbständige Organisation und Arbeitsweise gemäss Vorgaben
- Gute Teamfähigkeit und Integration mit starker Kommunikationsfähigkeit
- Hohe Selbständigkeit und Zuverlässigkeit mit Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
- Gute Serviceorientiertheit
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit in Teams
- Innovatives und Lösungsorientiertes Verhalten sowie Lernbereitschaft und Offenheit für Neues
Soll-Kriterien
- Erfahrung in der Qualifizierung von Messgeräten von Vorteil
- Programmierkenntnisse von Vorteil
- Erfahrung im Incident Management von Vorteil
Haben wir dein Interesse geweckt?
Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.