CSV und Laborinformatik Spezialist / ro-696

Location
CH-Basel
Start
asap
End
31.05.2024
Workload
100 %
All-in / Hour
rate negotiable
Total Hours
2.096

Deadline:

Deadline
05.06.2023 - 7:30 am.

 

CSV und Laborinformatik Spezialist / ro-696

Location
CH-Basel
Workload
100 %

Start

asap

End

31.05.2024

DEADLINE

Deadline
05.06.2023 - 7:30 am.

  • CH-Basel
  • Applications have closed
  • CH-Baselasap31.05.2024100 % 2.096rate negotiableDeadline
    05.06.2023 - 7:30 am.

Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/g)

  • Standort: CH-Basel
  • Branche: Pharma
  • Projektlaufzeit: ASAP –  31.05.2024

Aufgabengebiet

  • Implementation von computerisierten Analysesystemen und Durchführung von Computer System Validierungen
  • Support bei der Evaluation, Planung und der Geräte-Qualifizierung und Validierung von computerisierten Analysesystemen in Zusammenarbeit mit den Laborfunktionen
  • CSV Change Management bei den betreuten Computersystemen
  • Umsetzung der CSV und Roche IT Richtlinien gemäss gültigen Vorschriften im GMP und non-GMP Bereichen
  • Support der Laborbereiche in Labor IT, Application Management (GMP & non-GMP)- und CSV Belangen
  • Maintenance der betreuten CSV Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lifecycle dieser Systeme
  • Archivierung und Backup von elektronischen Daten der CSV Systeme
  • Hardware und Software Updates/Upgrades der CSV Systeme
  • Systemadministration der betreuten Computersysteme im OS und Applikationen
  • Troubleshooting von computerisierten CSV Systemen (Computer Hardware, Software und angeschlossenen Instrumenten)
  • Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen um deren Nutzung im GMP Umfeld einsetzen zu können

Muss-Kriterien

  • Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Laborant oder im Laborumfeld mit ausgeprägtem CSV und Laborinformatik Kenntnissen
  • Min. 3 -5+ Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) im pharmazeutischen GxP and non-GxP Umfeld, bevorzugt mit Laborinformatik Systemen
  • Idealerweise Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementation und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software
  • Sehr gute Kenntnisse in Windows Betriebssystemen (z.B. Windows 10, Windows Server)
  • Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englisch Kenntnisse (mind. B2 Level)
  • Selbständiges Erledigen von Aufgaben und Arbeiten in Projekten sowie selbständige Organisation und Arbeitsweise gemäss Vorgaben
  • Gute Teamfähigkeit und Integration mit starker Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Selbständigkeit und Zuverlässigkeit mit Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
  • Gute Serviceorientiertheit
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit in Teams
  • Innovatives und Lösungsorientiertes Verhalten sowie Lernbereitschaft und Offenheit für Neues

Soll-Kriterien

  • Erfahrung in der Qualifizierung von Messgeräten von Vorteil
  • Programmierkenntnisse von Vorteil
  • Erfahrung im Incident Management von Vorteil

Haben wir dein Interesse geweckt?

Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.

  • CH-Basel
  • Applications have closed
  • CH-Baselasap31.05.2024100 % 2.096rate negotiableDeadline
    05.06.2023 - 7:30 am.

Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/g)

  • Standort: CH-Basel
  • Branche: Pharma
  • Projektlaufzeit: ASAP –  31.05.2024

Aufgabengebiet

  • Implementation von computerisierten Analysesystemen und Durchführung von Computer System Validierungen
  • Support bei der Evaluation, Planung und der Geräte-Qualifizierung und Validierung von computerisierten Analysesystemen in Zusammenarbeit mit den Laborfunktionen
  • CSV Change Management bei den betreuten Computersystemen
  • Umsetzung der CSV und Roche IT Richtlinien gemäss gültigen Vorschriften im GMP und non-GMP Bereichen
  • Support der Laborbereiche in Labor IT, Application Management (GMP & non-GMP)- und CSV Belangen
  • Maintenance der betreuten CSV Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lifecycle dieser Systeme
  • Archivierung und Backup von elektronischen Daten der CSV Systeme
  • Hardware und Software Updates/Upgrades der CSV Systeme
  • Systemadministration der betreuten Computersysteme im OS und Applikationen
  • Troubleshooting von computerisierten CSV Systemen (Computer Hardware, Software und angeschlossenen Instrumenten)
  • Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen um deren Nutzung im GMP Umfeld einsetzen zu können

Muss-Kriterien

  • Abgeschlossene technische Berufsausbildung als Laborant oder im Laborumfeld mit ausgeprägtem CSV und Laborinformatik Kenntnissen
  • Min. 3 -5+ Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) im pharmazeutischen GxP and non-GxP Umfeld, bevorzugt mit Laborinformatik Systemen
  • Idealerweise Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementation und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software
  • Sehr gute Kenntnisse in Windows Betriebssystemen (z.B. Windows 10, Windows Server)
  • Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englisch Kenntnisse (mind. B2 Level)
  • Selbständiges Erledigen von Aufgaben und Arbeiten in Projekten sowie selbständige Organisation und Arbeitsweise gemäss Vorgaben
  • Gute Teamfähigkeit und Integration mit starker Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Selbständigkeit und Zuverlässigkeit mit Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
  • Gute Serviceorientiertheit
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit in Teams
  • Innovatives und Lösungsorientiertes Verhalten sowie Lernbereitschaft und Offenheit für Neues

Soll-Kriterien

  • Erfahrung in der Qualifizierung von Messgeräten von Vorteil
  • Programmierkenntnisse von Vorteil
  • Erfahrung im Incident Management von Vorteil

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Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.

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