Für unseren Kunden mit Sitz in Wien/Österreich, suchen wir aktuell einen: QA-Spezialist fpr PAS-X Project (m/w/g)
- Standort: AT-Wien (min. 50% vor Ort in Wien)
- Projektlaufzeit: asap – 6-18 Monate
Aufgabengebiet
- QA-Vorbereitung zur Erstellung elektronischen Batch Records, QA-Überwachung im
Projektteam der MBR-Designers, Gewährleistung der Konformität bei der MBR Verifizierung,
in enger Zusammenarbeit mit der Produktionsmannschaft und Quality-Abteilung. - Standardisierung und ggf. Schulung von Herstellvorschriften unter Einbeziehung des MES.
- Vor Ort während PAS|X design workshops, prototype reviews, MBR Verifizierungen, Go-Live.
- Bereitschaft im Reinraum zu arbeiten.
Muss-Kriterien
- Einschlägige Berufserfahrung auf einem entsprechenden Arbeitsplatz mit praktischer
Erfahrung in den Bereichen Manufacturing, Qualitätssicherung, GMP-Umfeld. - Erfahrung in der Plasma- oder Pufferproduktion.
- Praktische Erfahrung mit Batch Record Reviews und MES (PAS-X erforderlich).
- Zusammenarbeit mit dem Computer System Validation/Verification Test Manager
- Erfahrung in der lokalen Bereitstellung eines globalen MES- und QA-Programms.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Haben wir dein Interesse geweckt?
Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.