Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: CSV EXPERT (m/w/x)
Aufgabengebiet
- Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Geräteanbindungen für Laborinstrumente oder im Rahmen von IT Projekten
- Durchführung von Periodic Reviews und Wartung (Maintenance) von CSV-Systemen
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
- Fehlerverfolgung, Dokumentation und Behebung von CSV relevanten Events
- Bewertung der Anwendbarkeit verschiedener Compliance Themen (Data Integrity, ERES, …) von IT-Systeme/Datenbanken anhand eines vorgegebenen Frameworks
- Beratung und Unterstützung von internen Kunden in CSV Fragen
Muss-Kriterien
- Abgeschlossene Ausbildung, Hochschule, FH, HTL oder Techniker in den Fachrichtungen Informatik oder vergleichbar
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer-System-Validierung (CSV)
- Sehr gute GMP Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Präzise und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit Inkonsistenzen und Abweichungen zu erkennen und Wille, diese strukturiert zu beseitigen
- Gute IT-Kenntnisse
- Berufserfahrung im Qualifizierungsumfeld von Vorteil
- Selbstorganisiert und selbstmotiviert
Haben wir dein Interesse geweckt?
Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.