QA / QC Specialist / no-447

Status: 
closed
Location: 
4332 Stein
Start Date: 
2018-10-01
End Date: 
2018-12-31
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
40,00
Workload: 
100%
Total Hours: 
528
Assignment: 

Background

Für unseren schweizer Kunden mit Sitz in Stein, suchen wir aktuell (m/w) einen QA / QC Specialist

  • Type of placement: 3 months, external contract with possible long term extension
  • Company:  major Pharma company in Basel area

 

Tatsächlicher Stellentitel: QC Specialist/Experte im Analytical Science & Technology Team für oral verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln): 

  • Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von „forced degradation“ Studien) 
  • Erstellen und prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten 
  • Beurteilung neuer Analysenmethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards. 
  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers 
  • Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für die projektspezifischen Belange 
  • Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung. 
  • Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases 
  • Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien 
Requirements: 

 

  • Ausbildung (mindestens/wünschenswert):

Hochschul/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung). 
 

  • Sprachen: 

Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift. 
 

  • Erfahrung: 

Langjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc) und breites Wissen/ Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen. Gute Kenntnisse der Microsoft Package und anderer Applikationen.