QA / QC Specialist / no-537 (Stein)

Status: 
closed
Location: 
Stein
Start Date: 
2018-10-01
End Date: 
2019-12-31
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
40,00
Workload: 
100%
Total Hours: 
5.232
Assignment: 

Background:

Für unseren schweizer Kunden mit Sitz in Stein, suchen wir aktuell (m/w) einen QA / QC Specialst

  • Type of placement: 15 months, external contract with possible long term extension
  • Company:  major Pharma company in Stein area

 

Pharamcopoeia Assessments

  • Selbständige, termingerechte Evaluation von Prüfmethoden, für die Gap- und Compliance Verifizierung (Abgleich mit gängigen Regelwerken wie USP, EP) 
  • Mitarbeit bei der Ausarbeitung von Änderungsvorschlägen für die Prüfmethoden 
  • Bereitstellung technischer Informationen und Review von Prüfvorschriften (Updates im Rahmen der Pharmacopoeial Erneuerung etc) 
  • Klärung eventueller Unklarheiten mit den Dokument Ownern, den analytischen Experten und bei externen Stellen bzw. den Verantwortlichen innerhalb unseres Kunden 
  • Koordination mit den betroffenen Stellen (QC Teams und andere Prozessbeteiligte) und Aufrechthaltung des Informationsflusses 
  • Teilnahme an Telefonkonferenzen, auch in englischer Sprache 

 

Requirements: 

Stabilitätsprogramme 

  • Stellt sicher dass die Stabilitätsprogramme wie geplant umgesetzt werden (Musterversand, Rückverfolgbarkeit usw.) 
  • Unterstützt Bulk-Stabilitätsprogramme sofern notwendig 
  • Beantwortet Anfragen und Fragen zu Stabilitätsstudien bei internen und externen Inspektionen 
  • Unterstützt bei Anfragen für unseren Kunden relevante Stabilitätstudien (KPIs usw.) 
  • Repräsentiert unser Kunde im Pharma Stability Committee 
  • Erstellt bei Bedarf relevante SOPs, prüft Quality Modules und Quality Direcitves sofern notwendig