Lead Compliance Engineer / no-886

Status: 
closed
Location: 
Basel/Klybeck
Start Date: 
2019-01-01
End Date: 
2019-12-31
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
40,00
Workload: 
100%
Total Hours: 
2.088
Assignment: 

Hintergrund:

For our customer located in Basel/Klybeck/Switzerland we are currently looking for (m/f) a Lead Compliance Engineer

  • Type of placement:  12 months, external contract with possible long term extension
  • Company:  major Pharma company in Basel/Klybeck area
  • Salary:  level 3, please ask us for the exact rate range 

(monthly all in salary levels in CHF,  level1= 5-10k , level2=10-15k,  level3= >15k

Aufgaben: 

Die Stelle ist im Site Engineering etabliert. Das Site Engineering besteht aus ca.11 Mitarbeitern und wird durch den Site Engineering Group Head geleitet.
Die Arbeitsstelle beinhaltet die Bearbeitung von Qualifizierungs und Re-qualifizierungstätigkeiten im GMP-Umfeld von Anlagen. Kleinere GMP-Projekte wie zum Beispiel das selbständige Abarbeitung von Analgenqualifizierungen (inkl. Betrieb/USER) oder Erstellung von Riskobeurteilungen sind Grundlage. 
Zur Routine gehört das selbständige bearbeiten von Periodic Reviews von Anlagen sowie die Bearbeitung von zugewiesenen AQWA-Fällen und Eröffnen von CCEs. Erstellen von Dokumenten für die Freigabe und das Monitoring von Service Providern im kleineren Team begleiten diese Position ebenfalls. 

 

Hauptaufgaben: 

  • Koordination von service provider für die Qualifizierung von Equipment/Anlagen der zugewiesenen Projekte. 
  • Termingerechte Bearbeitung von Aufgaben (Einhaltung der Due Date Termine). 
  • Bearbeitung von Deviations, Quality Events und Actions (DEV, QE und Actions) 
  • Bearbeitung von Change Controls (CCE) 

 

 

Requirements: 

 

Erfahrung: 

  • Min. 2-3 Jahre Berufserfahrung (Bereich: GMP-Umfeld Biotech/Pharma). 
  • Erfahrung in Reinraumbereichen und aseptic behavior. 
  • Durchführung von Qualifizierungsreviews für Equipment/Anlagen. 
  • Erfahrung in Erstellung von Commissioning Dokumenten. 
  • Erfahrung in Erstellung und Durchführung von Equipment/Anlagen Qualifizierungen.
  • Ausbildung: Abschluss als Maschinenbau-, Anlagenbau-, Prozess- oder Chemieingenieur (MSc, BSc, Dipl. Ing. o.ä.) 
  • Sprachen: Muttersprache Deutsch, fliessend Englisch in Wort und Schrift (verhandlungssicher) 

 

Kindly be informed that this job offer  is from our customer in Switzerland. Therefore we can only accept applications within the EU or applicants with Swiss work permissions.  
Please attach your CV in Word format. 
SimplyVision is looking forward to your application.