Lab Professional, QA/QC Professional/ Associate Scientist (Biologics QA) / no-596

Status: 
closed
Location: 
Stein
Start Date: 
2019-04-01
End Date: 
2019-12-31
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
40,00
Workload: 
100%
Total Hours: 
1.576
Assignment: 

Background

For our customer located in Basel/Switzerland we are currently looking for (m/f/d) a Lab Professional, QA/QC Professional/ Associate Scientist (Biologics QA)

  • Type of placement: 9 months, external contract with possible long term extension
  • Company:  major Pharma company in Basel/Stein
  • please ask us for the exact rate range 

Job title

  • QC Specialist 

Job description

Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson für analytische und technische Belange. Ansprechpartner für im Team lokalisierte Methodenvalidierungen, Methodenverbesserungen und Methodentransfers. Selbständige, effiziente, fach- und termingerechte Planung und Durchführung der übertragenen Aufträge. Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie GMP-Richtlinien. Einhaltung der bestehenden Ökologie- und Sicherheitsregelungen. Beurteilung und Bearbeitung der im Team bestehenden OOS/OOE Cases. Kontakt- und Ansprechperson für Regulatorische Anfragen und Dokumentation 

 

Major accountabilities

  • Unterstützung der Mitarbeiter/innen des Teams bei allfälligen analytischen, wissenschaftlichen odertechnischen Fragenstellungen.
  • Erstellen von Protokollen und Berichten
  • Review/Evaluation von Protokollen und Berichten, von Dokumenten aus TR&D/NBx, RegCMC Registrierungs Modulen, von Testing Monographien und anderer analytischen Dokumentation
  • Unterstützung der anderen QC Teams, der Produktion und von REG CMC/DRA beim Auftreten von technischen oder analytischen Problemen und/oder bei analytischen Fragenstellungen
  • Fachliche Unterstützung bei Beurteilung der Ergebnisse und Evaluation im Rahmen von Methodentransfers/-Validierungen und anderer analytischer Fragestellungen
  • Verantwortlich für die Erstellung von Change Requests im jeweiligen Bereich
  • Sicherstellung der GMP-, Sicherheits- und Ökologierichtlinien
  • Mitarbeit in Projekten/Teams (lokal oder global)

 

 

Requirements: 

 

  • Hochschul/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung) 
  • Sprache: Deutsch / Englisch fliessend 
  • Langjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc) und breites Wissen/ Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen. Gute Kenntnisse der Microsoft Package und anderer Applikationen 

 

Kindly be informed that our customer is located in Switzerland. Therefore only applications within the EU or candidates holding Swiss work permission are required. 
The SymplyVision-Team is looking forward to receiving your application (Word file is highly appreciated).