System & Data Manager / HA-2409

Status: 
closed
Location: 
35037 Marburg
Start Date: 
2019-11-01
End Date: 
2020-01-31
Deadline: 
2019-10-04 11:20
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
20,00
Workload: 
50%
Total Hours: 
320
Assignment: 

For our client in the pharma industry in Marburg, Germany we are looking for (all genders): System & Data Manager!

 

  • Business Admin Aufgaben wie z.B Master Data Management oder „Zurücksetzen von Datensätzen“ Systeme: Trackwise, Registration Tracking Tool und D2 Life Science Suite von OpenText (wird eben neu eingeführt).
  • Führen Funktionale Trainings durch und sind der erster Kontakt zu Funktions- oder Prozess Fragen
  • Erstellen Abfragen/Analysen und Reportsauf Anfrage z.B. von GRA, PV
  • Überwachung der Datenqualität in RIMS mittels Abfragen und entsprechende Nachverfolgung
  • Melden von Daten an die EMA entsprechend Art. 57 (xEVMPD)
  • Unterstützen mit Daten im Rahmen von Serialisation
Requirements: 
  • Erfahrung in Regulatory Operations/Affairs zu Zulassungsvorgängen weltweit
  • Erfahrung mit Systemen wie RIMS (bevorzug Trackwise) oder EDMS (bevorzugt D2 oder Documentum).
  • Erfahrung in der Durchführung von Trainings zu o.g. Systemen
  • Erfahrung in der Erstellen von Abfragen/Analysen oder Reportsauf aus RIMS oder EDMS systemem
  • Erfahrung in Techniken zur Überwachung von Datenqualität
  • Erfahrung vom Melden von Daten nach Art. 57 oder zu IDMP
  • Wissen zu Serialisation
  • Fließend English
Prefered Interview Dates (YYYY-MM-DD): 
2019-10-01