QA/ QC Specialist (no-624)

Status: 
paused
Location: 
4332 Stein
Start Date: 
2017-05-08
End Date: 
2017-12-31
Deadline: 
2017-05-12 23:55
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
40,00
Workload: 
100%
Total Hours: 
1.360
Assignment: 

Major Tasks

  • Planung und Organisation von Anbindungen computerisierter Laborgeräte an die LEADLAB Plattform NTO Stein 
  • Review von Qualifizierungsdokumenten externe Service Provider im Rahmen des LEADLAB08 Projekts (Software Konfigurationsdokumente, Testpläne/Testergebnisse von Softwaretests) 
  • Review von Testergebnissen interner Software Tests. 
  • Unterstützung bei der Erstellung von System Management SOPs. 
  • Unterstützung bei der Erstellung von PQ Testplänen. 
  • Zusammenarbeit und Absprache mit den anderen Projektteammitgliedern.

​Key Performance Indicator

  • Termingerechte und GMP-konforme Erstellung sowie Überprüfung der entsprechenden Qualifizierungsdokumente; 
  • Unterstützung bei der Planung von internen und externen Qualifizierungstätigkeiten mit dem Ziel der Minimierung von Implementierungszeiten (Stillstände vermeiden)
Requirements: 
  • Gute GMP-Kenntnisse. Gerätekenntnisse im Bereich physikalisch/chemische Analytik. 
  • Erfahrungen im Bereich CSV (Computerized System Validation) 
  • Gute Kenntnisse des MS Office. 
  • Kann Aufgaben selbstständig planen und durchführen. 
  • Hohe Einsatzbereitschaft, kommunikativ, belastbar. Fähigkeit zu quervernetztem Denken. 
  • Erfahrungen im Bereich Quality Management und Projekt Management sind von Vorteil
Keywords/ Tags: