Lab Professional, QA/QC Professional/ Associate Scientist (Biologics QA) (no-361)

Status: 
paused
Location: 
4332 Stein
Start Date: 
2017-10-02
End Date: 
2018-12-31
Deadline: 
2017-10-11 16:30
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
40,00
Workload: 
100%
Total Hours: 
2.608
Assignment: 

Background

Für diese Stelle sucht man jemanden mit Messtechnik/Metrologie Erfahrung. 

Erfahrung im sachgerechten Umgang mit thermischen Datenloggern sind von grossem Vorteil. 

Der ideale Kandidat bringt Erfahrung im GMP Umfeld, in der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation und im Umgang mit Dattenloggern von Ellab mit. 
 

Aufgabenstellung

GMP-konforme, effiziente Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungen von (thermischen) Anlagen sowie der übrigen teamspezifischen Aktivitäten. 

1. Qualifizierung von Anlagen unter Einsatz von physikalischen und biologischen Methoden. Einhaltung der GSU- Vorschriften, der GMP-Regeln, QMs und SOPs. Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie der entsprechenden Berichte. Auswertung und Interpretation von Qualifizierungs- und Validierungsdaten. Durchführung von SAP-LEM (Lab Eqipment Management) Tätigkeiten. 
2. Messung und Dokumentation der Temperaturverteilung in Kleinanlagen. 
3. Organisation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Kalibrierungen von Temperatur und Drucksonden. 
4. (Re-) Kalibrierung von MAS Luftkeimsammlern inkl. Auswertung und Dokumentation der Daten. 
5. Mithilfe bei Abklärungen von OOS-Resultaten und Deviations. 
6. Mithilfe in anderen QC Microbiology Teams bei Bedarf nach Absprache mit dem QC Lab Coordinator / QC specialist resp. dem Senior QC Facilitator. 
7. Mitarbeit beim Erstellen und Überarbeiten von SOPs und Analysenvorschriften. 
8. Instandhaltung des Laborbereiches nach 6S. Pflege, Betrieb und Qualifizierung der Geräte und Einrichtungen. Überwachung des Instandhaltungsprogrammes und der Apparatedokumentation (Logbuch). 
9. Durchführung von ad-hoc Aufgaben, die das Fachgebiet betreffen. 
10. Mithilfe bei der Vorbereitung von Behörden- und Kundeninspektionen und Aufrechterhaltung des Informationsflusses innerhalb des Teams. Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Betreuung von Besuchern und Praktikanten. Mithilfe bei der Ausbildung von Lernenden. 
11. Ausbildung: à-jour-Halten und Erweitern der benötigten Kenntnisse im eigenen Bereich. 
 

Extra: 

DIESE STELLE BEFINDET SICH IM HYGIENKRITISCHEN BEREICH. BITTE BEACHTEN, DASS EIN HEALTH CHECK VOR ARBEITSAUFNAHME STATTFINDEN MUSS GEMÄSS SEPERATEER INFORMATION AN AGENTUR 

Für diese Stelle ist kein HR-Test notwendig. 

Requirements: 
  • Ausbildung (mindestens/wünschenswert): Abgeschlossene Lehre als Laborant/in oder äquivalente Ausbildung 
  • Sprachen: Deutsch: mündlich/schriftlich Muttersprache oder sehr gut! 
  • Englisch: Mindestens Upper Intermediate -Kenntnisse
  • Erfahrung: Erfahrung in Pharmaindustrie (Qualitätssicherung, Produktion), mikrobiologischer Analytik