QA / QC Specialist / no-412

Status: 
closed
Location: 
4332 Stein
Start Date: 
2018-01-01
End Date: 
2018-12-14
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
40,00
Workload: 
100%
Total Hours: 
4.000
Assignment: 

Background

For our Swiss customer located in Basel we are currently looking for (m/f) a QA / QC Specialist

  • Type of placement:  12 months, external contract with possible long term extension
  • Company:  major Pharma company in Basel area

 

Description

Tatsächlicher Stellentitel: 
QC Specialist/Experte im Analytical Science & Technology Team für oral verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln):

  • Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von „forced degradation“ Studien)
  • Erstellen und prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
  • Beurteilung neuer Analysenmethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards.
  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
  • Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für die projektspezifischen Belange
  • Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
  • Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
  • Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien

 

Requirements: 

 

  • Hochschul/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung).
  • Sprachen: Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
  • Erfahrung: Langjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc) und breites Wissen/ Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen. Gute Kenntnisse der Microsoft Package und anderer Applikationen.