Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: Technical Operations – Manufacturing Science & Technology (m/w/g)
- Standort: CH-Basel vor Ort
- Branche: Pharma
- Projektlaufzeit: 02.11.2026 – 30.04.2028
Aufgabengebiet
Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in Supply Team.
Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.
- Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
- GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System
- GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
- Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
- Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
- Delegierter Musterzug
- Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
- Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
- Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
- Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
- Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
- Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audit & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
- Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
- Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, VAVP, FRM)
- Zeitgerechter Abschluss von Schulungen/Trainings im elektronischen Schulungssystem
- Einhaltung der zugewiesenen Schulungen/prozeduralen Dokumenten
- Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
- Einhaltung der Kunden Werte und Verhaltensweisen
- Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitslisten
Muss-Kriterien
Education (minimum/desirable)
- Abgeschlossene Berufsausbildung.
- Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
Languages
- Minimum: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
Experience / Professional Requirement
- 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt
- Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert
- Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
- Staplerführerschein wünschenswert
Haben wir dein Interesse geweckt?
Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.
