Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: Senior Compliance Consultant – Non-GMP / IT/OT (m/w/g)
- Standort: CH-Basel
- Projektlaufzeit: Start Q1 2027 – Laufzeit 6 Monate +
Aufgabengebiet
Der Schwerpunkt der Position liegt auf der Sicherstellung und Weiterentwicklung von Compliance-Anforderungen im Non-GMP-Umfeld, insbesondere an den Schnittstellen zwischen IT, Operational Technology (OT) sowie produktions- und labornahen Bereichen.
Sicherstellung und Weiterentwicklung von Compliance-Anforderungen und Governance-Prozessen im Non-GMP-Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens
Bewertung bestehender IT/OT-Prozesse, Systeme und Schnittstellen hinsichtlich interner Compliance-Vorgaben und potenzieller Risiken
Durchführung und Dokumentation von Risk Assessments, Compliance Reviews und Gap Analysen
Identifikation von Compliance-Risiken sowie Erarbeitung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung und Prozessverbesserung
Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Optimierung von Policies, SOPs und weiteren Compliance-relevanten Dokumentationen
Beratung und Unterstützung verschiedener Stakeholder aus IT, OT, Compliance sowie produktions- und labornahen Fachbereichen
Begleitung der Umsetzung von Compliance- und Governance-Maßnahmen sowie Nachverfolgung identifizierter Abweichungen
Sicherstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation und Einhaltung interner Unternehmensrichtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen
Muss-Kriterien
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Compliance, IT Governance, IT Risk Management oder in einer vergleichbaren Funktion
Fundierte Erfahrung in der Pharmaindustrie und Verständnis der dortigen Compliance- und Qualitätsanforderungen
Erfahrung im Non-GMP-Umfeld, idealerweise mit Bezug zu produktions- oder labornahen IT/OT-Systemen
Gute Kenntnisse von IT/OT-Umgebungen, deren Schnittstellen und den damit verbundenen Compliance- und Governance-Anforderungen
Praktische Erfahrung in der Durchführung von Risk Assessments, Gap Analysen und der Bewertung von Compliance-Risiken
Erfahrung mit der Erstellung und Umsetzung von Governance-Richtlinien, Policies und Prozessdokumentationen
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir dein Interesse geweckt?
Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.
