no-005

Process Technician / no-005

Location
CH-Basel
Start
asap
End
23.12.2021
Workload
100 %
All-in / Hour
see job description
Total Hours
400
Deadline
Deadline
20.09.21
no-005

Process Technician / no-005

Location
CH-Basel
Workload
100 %

Start

asap

End

23.12.2021

DEADLINE

Deadline
20.09.21

  • CH-Basel
  • no-005CH-Baselasap23.12.2021100 % 400see job descriptionDeadline
    20.09.21

For our customer located in Basel (CH) we are currently looking for a: Process Technician (m/f/x)

 

Max. gross Rate: 41 chf/h gross (given from  client). 

 

 

Die Stelle unterstützt die Herstellung der Arzneimittel für klinische Studien in TRD PHAD ORAL Supply Team. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion der Arzneiformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.

 

Tasks & Responsibilities

  • Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
  • GMP gerechte Herstellung der Arzneiformen inklusive Durchführung der erforderlichen Inprozess- Kontrollen und Eingabe in das MES System / Herstellung & IPC
  • GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
  • Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
  • Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
  • Delegierter Musterzug
  • Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
  • Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
  • Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
  • Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
  • Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI)Massnahmen
  • Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audit & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
  • Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen KPI’s
  • Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von SOP’s
  • Einhaltung der zugewiesenen SOPs und Schulungen und zeitgerechte Abarbeitung im Schulungssystem
  • Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
  • Einhaltung der Werte und Verhaltensweisen
  • Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitslisten

Must Haves

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
    Sprachkenntnisse:
  • Fließende Deutschkenntnisse: mündlich und schriftlich – must have.
  • (Gute Englischkenntnisse: mündlich und schriftlich – nice to have.)
  • 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.
  •  Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
  • Erfahrung in der Herstellung fester Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
  • Staplerführerschein wünschenswert
  •  Sicherer Umgang in der Anwendung der GxP Regularien
  • Lernbereitschaft
  • Gute Organisations- und Planungskompetenz; lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe persönliche Integrität
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Bereitschaft zum Arbeiten im Vollschutzanzug und persönlicher Schutzausrüstung
  • Ausgeprägte Dienstleistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
  • Kenntnisse im Umgang mit MES Systemen (z.B. PAS-X Werum)

Did we catch your interest? 

The SimplyVision-Team is looking forward to receive your application (Word file is highly appreciated).

Kindly be informed that our customer is located in Switzerland. Therefore only applications from candidates within the EU or candidates holding Swiss work permission are required.

Tagged as: GMP

Files must be less than 5 MB.
Allowed file types: txt rtf pdf doc docx.
If not - no problem - we'll organize one.
More optional Information about your way of finding us
You agree that your data will be used to process your request. Further information and revocation instructions can be found in the privacy policy.


You can apply to this job and others using your online resume. Click the link below to submit your online resume and email your application to this employer.

  • CH-Basel
  • no-005CH-Baselasap23.12.2021100 % 400see job descriptionDeadline
    20.09.21

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Max. gross Rate: 41 chf/h gross (given from  client). 

 

 

Die Stelle unterstützt die Herstellung der Arzneimittel für klinische Studien in TRD PHAD ORAL Supply Team. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion der Arzneiformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.

 

Tasks & Responsibilities

  • Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
  • GMP gerechte Herstellung der Arzneiformen inklusive Durchführung der erforderlichen Inprozess- Kontrollen und Eingabe in das MES System / Herstellung & IPC
  • GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
  • Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
  • Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
  • Delegierter Musterzug
  • Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
  • Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
  • Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
  • Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
  • Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI)Massnahmen
  • Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audit & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
  • Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen KPI’s
  • Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von SOP’s
  • Einhaltung der zugewiesenen SOPs und Schulungen und zeitgerechte Abarbeitung im Schulungssystem
  • Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
  • Einhaltung der Werte und Verhaltensweisen
  • Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitslisten

Must Haves

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
    Sprachkenntnisse:
  • Fließende Deutschkenntnisse: mündlich und schriftlich – must have.
  • (Gute Englischkenntnisse: mündlich und schriftlich – nice to have.)
  • 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.
  •  Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
  • Erfahrung in der Herstellung fester Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
  • Staplerführerschein wünschenswert
  •  Sicherer Umgang in der Anwendung der GxP Regularien
  • Lernbereitschaft
  • Gute Organisations- und Planungskompetenz; lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe persönliche Integrität
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Bereitschaft zum Arbeiten im Vollschutzanzug und persönlicher Schutzausrüstung
  • Ausgeprägte Dienstleistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
  • Kenntnisse im Umgang mit MES Systemen (z.B. PAS-X Werum)

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