Für unseren Kunden mit Sitz in Stein/Schweiz, suchen wir aktuell einen: QC Analyst (m/w/g)
- Standort: CH-Stein/remote
- Branche: pharma
- Projektlaufzeit: 01.02.2023-31.07.2024
Aufgabengebiet
Hauptverantwortlichkeiten (Beschreibung der Ergebnisse der zu erreichenden Funktion)
Betrieb
- Lagerung und Verwaltung von Proben
- Analytische Tests und Dokumentation von API/Wirkstoff/Arzneimittel/Endprodukt/Beschwerden/Stabilität/ Verpackungsmaterial-Proben
- Sicherstellung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit cGxP, inkl. Datenintegrität
- Stabilität (wenn nicht zentralisiert)
o Lagerung und Verwaltung von Tests/Proben
o Stabilitätsproben gemäß cGxP-Standards analytisch dokumentieren
HSE
- Einhaltung sämtlicher HSE-Richtlinien
- Erkennung und Meldung möglicher Unfälle, Risiken und Lösungen vorschlagen
- Verantwortung für die Teilnahme an Erst- und Umschulungen
Leistungsindikatoren (die Messmethode der Leistung für diese Funktion angeben)
- Bestellungen werden korrekt und schnell bearbeitet
- Keine Wartezeiten aufgrund falscher oder verspäteter Bestellung
- Einhaltung der Fristen: Bestellungen werden rechtzeitig abgeschlossen, alle versäumten Fristen werden rechtzeitig gemeldet, kürzestmögliche Vorlaufzeit
- Konstante Inspektionsbereitschaft wird sichergestellt und es gibt keine schwerwiegenden Beschwerden von Vorgesetzten und Inspektoren
- Die GMP- und GSU-Richtlinien sowie die SOPs werden, ohne schwerwiegende Unregelmäßigkeiten, durchgehend befolgt
- Optimierungsoptionen zur Kostensenkung werden gefunden und umgesetzt
- Abgeschlossener Schulungsplan
Muss-Kriterien
Bildungsabschluss
- Abgeschlossene Ausbildung zum Laborassistenten oder gleichwertige Ausbildung
Sprachen
- Grundkenntnisse in Englisch (mündlich und schriftlich); fließende Kenntnisse der Landessprache (mündlich und schriftlich)
Kompetenzen
- Vorerfahrung im Laborumfeld der Pharmaindustrie (Qualitätssicherheit, Produktion), in Bezug auf aseptische Verfahren.
- Zusammenarbeit, ergebnisorientiert
- Verwaltungstätigkeiten sowie GMP- und HSE-konforme, effiziente Erstellung und Dokumentation von standardisierten Aufgaben in der Infrastruktur
- Durchbruchanalyse; Belastbarkeit; betriebliche Exzellenz; kontinuierliche Weiterbildung; digitales und technisches Know-how
- Laborgeräte; Testen der Qualitätskontrolle (QC); Stichprobenahme der Qualitätskontrolle; Kenntnisse über TQM und verwandte Industrie-GxP-Standards und -Prozesse; Labor-Exzellenz; Entscheidungsfindung zur Qualität
Haben wir dein Interesse geweckt?
Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.