QA / QC Specialist / no 655 (Stein)

Status: 
closed
Location: 
4332 Stein
Start Date: 
2018-10-01
End Date: 
2019-12-31
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
40,00
Workload: 
100%
Total Hours: 
2.616
Assignment: 

Background:

 

Für unseren schweizer Kunden mit Sitz in Stein, suchen wir aktuell (m/w): QA / QC Specialist

  • Type of placement: 14 months, external contract with possible long term extension
  • Company:  major Pharma company in Stein area

 

  • Mitarbeit im Support Team QC& AS&T Support mit grosser Komplexität im Bereich der Qualifizierung analytischer Geräte (Erst- und Re-Qualifizierungen) 
  • Betreuung von Laborapplikationen. 
  • Planung sowie selbständige, effiziente, fach- und termingerechte Bearbeitung von Qualifizierungsaufträgen, sowie der zugehörigen GMP konformen Dokumentation. 
  • Betreuung von externen Service Dienstleistern. 

 

Tätigkeiten Gerätequalifizierung 

  • Durchführung und Betreuung von Erst- und Re-Qualifizierungen analytischer Geräte (IQ, OQ, PQ von z.B. Waagen). 
  • Koordination interner/externer Servicetechniker, Kontrolle von Rohdaten und allfälliger Dokumentation, 
  • Erstellung von Validierungs-/Qualifizierungsprotokollen 
  • Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen computergestützter analytischer Geräte (CSV), ggf. auch selbstständige Durchführung. 
  • Sicherstellen, dass die erstellten Dokumente (z.B. Qualifizierungsprotokolle, Validierungsreports, SOPs) den aktuellen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (ICH, Pharmakopöen, Novartis Standard und Normen) entsprechen. 

Tätigkeiten Support QC Applikationen 

  • Planung und Bearbeitung von Wartungen/Kalibrierungen in SAP 
  • Unterstützung bei der Erstellung von Excel-Templates für die Dokumentation von Labordaten 
Requirements: 

Kenntnisse

  • Office 2013, detaillierte Kenntnisse in Excel 
  • SAP Kenntnisse sind von Vorteil 
  • Arbeiten im GmP Umfeld