Dokumentations Spezialist (MES) / no-842

Location
CH-Basel
Start
01.06.2022
End
31.05.2024
Workload
100 %
All-in / Hour
Please see Job Description
Total Hours
4.184

Deadline:

 

Dokumentations Spezialist (MES) / no-842

Location
CH-Basel
Workload
100 %

Start

01.06.2022

End

31.05.2024

DEADLINE

  • CH-Basel
  • CH-Basel01.06.202231.05.2024100 % 4.184Please see Job Description

Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen: Dokumentations Spezialist (MES)

  • Standort: Basel
  • Pay Rate range: : 40,37 CHF/hr – 45.50 CHF/hr

Aufgabengebiet

  • Erstellung und Administration der projekt- und produkt- bezogenen Dokumenten (z.B. MBR in WERUM PAS X, Etiketten, Produktionsdokumentation)
  • Prüfung der Batch-bezogenen Dokumentation (executed batch record) auf Einhaltung der Guten Dokumenta-tionspraxis (GDP) und auf Daten- Integrität
  • Process Guidance von Shopfloor Mitarbeiter und Ad-hoc Support
  • Bestellung von Drug Substance und Excipients in Call-off Tool und SAP gemäss Vorschriften
  • Erstellung der Production Version und Process Order im SAP (inkl. Bill of Material, Recipe)
  • Prüfung der Batch- bezogenen Dokumentation auf Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis und auf Daten- Integrität
  • Unterstützung von Entwicklungsprojekten und Einhaltung von Timelines
  • Erstellung und Mitwirken bei Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Teilnahme an Kick-off Meetings, Zusammenarbeit mit Process Managers, Produktion und QA

Muss-Kriterien

  • Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit mehrjähriger Berufserfahrung (3-5 Jahren) ODER B.Sc/M.Sc in Life Science / Engineering
  • Sehr gutes Verständnis, pharmazeutischer Produktionsschritte
  • Erfahrung im GMP/pharmazeutischen Produktionsumfeld von Vorteil
  • Kenntnisse in SAP und erste Erfahrung mit Manufacturing Execution
  • Hohe IT Affinität wünschenswert
  • Sehr gute deutsch Kenntnisse und gute englisch Kenntnisse
  • Analytisches Denken und selbständige Erarbeitung von Arbeitspaketen
  • TEAMFÄHIGKEIT

Haben wir dein Interesse geweckt?

Das SimplyVision Team freut sich auf deine Bewerbung (bevorzugt im Word-Format) mit Angabe deiner Verfügbarkeit und deiner Gehaltsvorstellung.

Files must be less than 5 MB.
Allowed file types: txt rtf pdf doc docx.
If not - no problem - we'll organize one.
More optional Information about your way of finding us
You agree that your data will be used to process your request. Further information and revocation instructions can be found in the privacy policy.


You can apply to this job and others using your online resume. Click the link below to submit your online resume and email your application to this employer.

  • CH-Basel
  • CH-Basel01.06.202231.05.2024100 % 4.184Please see Job Description

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  • Standort: Basel
  • Pay Rate range: : 40,37 CHF/hr – 45.50 CHF/hr

Aufgabengebiet

  • Erstellung und Administration der projekt- und produkt- bezogenen Dokumenten (z.B. MBR in WERUM PAS X, Etiketten, Produktionsdokumentation)
  • Prüfung der Batch-bezogenen Dokumentation (executed batch record) auf Einhaltung der Guten Dokumenta-tionspraxis (GDP) und auf Daten- Integrität
  • Process Guidance von Shopfloor Mitarbeiter und Ad-hoc Support
  • Bestellung von Drug Substance und Excipients in Call-off Tool und SAP gemäss Vorschriften
  • Erstellung der Production Version und Process Order im SAP (inkl. Bill of Material, Recipe)
  • Prüfung der Batch- bezogenen Dokumentation auf Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis und auf Daten- Integrität
  • Unterstützung von Entwicklungsprojekten und Einhaltung von Timelines
  • Erstellung und Mitwirken bei Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Teilnahme an Kick-off Meetings, Zusammenarbeit mit Process Managers, Produktion und QA

Muss-Kriterien

  • Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit mehrjähriger Berufserfahrung (3-5 Jahren) ODER B.Sc/M.Sc in Life Science / Engineering
  • Sehr gutes Verständnis, pharmazeutischer Produktionsschritte
  • Erfahrung im GMP/pharmazeutischen Produktionsumfeld von Vorteil
  • Kenntnisse in SAP und erste Erfahrung mit Manufacturing Execution
  • Hohe IT Affinität wünschenswert
  • Sehr gute deutsch Kenntnisse und gute englisch Kenntnisse
  • Analytisches Denken und selbständige Erarbeitung von Arbeitspaketen
  • TEAMFÄHIGKEIT

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