QC & AS & T Specialist / no-090

Status: 
closed
Location: 
4332 Stein
Start Date: 
2019-01-01
End Date: 
2019-12-31
Hours per day: 
8,00
Hours per week: 
40,00
Workload: 
100%
Total Hours: 
2
Assignment: 

Hintergrund

Für unseren Kunden mit Sitz in Stein/Schweiz, suchen wir aktuell einen (m/w): QC& AS&T Specialist

  •  Type of placement: 12 months
  • Company:  major Pharma company in Stein area

Mitarbeit im Support Team QC& AS&T Support mit grosser Komplexität im Bereich der Qualifizierung analytischer Geräte (Erst- und Re-Qualifizierungen)
und Betreuung von Laborapplikationen. 
Planung sowie selbständige, effiziente, fach- und termingerechte Bearbeitung von Qualifizierungsaufträgen, sowie der zugehörigen GMP konformen Dokumentation. 
Betreuung von externen Service Dienstleistern. 

Tätigkeiten Gerätequalifizierung: 

• Durchführung und Betreuung von Erst- und Re-Qualifizierungen analytischer Geräte (IQ, OQ, PQ von z.B. Waagen). 

• Koordination interner/externer Servicetechniker, Kontrolle von Rohdaten und allfälliger Dokumentation, 

• Erstellung von Validierungs-/Qualifizierungsprotokollen 

• Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen computergestützter analytischer Geräte (CSV), ggf. auch selbstständige Durchführung. 

• Sicherstellen, dass die erstellten Dokumente (z.B. Qualifizierungsprotokolle, Validierungsreports, SOPs) den aktuellen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (ICH, Pharmakopöen, Novartis Standard und Normen) entsprechen. 

Tätigkeiten Support QC Applikationen:

• Planung und Bearbeitung von Wartungen/Kalibrierungen in SAP 

• Unterstützung bei der Erstellung von Excel-Templates für die Dokumentation von Labordaten 

Requirements: 

Kenntnisse: 

• Office 2013, detaillierte Kenntnisse in Excel 

• SAP Kenntnisse sind von Vorteil 

• Arbeiten im GmP Umfeld